Как правильно реализовывать и утилизировать лекарственные препараты?
15.06.2020 12:22
Для обеспечения населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента реализация лекарственных средств осуществляется в соответствии с утвержденными на федеральном и региональном уровнях нормативными документами при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Аптечные организации выполняют следующие функции:
· реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
· изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
· отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
· реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
· отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
· предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
· предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
· оказание первой медицинской помощи;
· оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.
Аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения (аптеке, аптечном пункте). Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
Требования к аптечным организациям: хранение, реализация и утилизация лекарственных препаратов
К инфраструктуре, помещениям и оборудованию организаций, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения предъявляются определенные утвержденные на федеральном уровне требования.
Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.
При реализации лекарственных препаратов необходимо проинформировать покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращая внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате – инструкцией по применению препаратов.
Согласно принципам фармацевтического мерчандайзинга лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку.
Организациям, реализующим лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, необходимо сформировать систему менеджмента качества, регламентирующую все процессы в организации, в том числе приемку, хранение, утилизацию лекарственных препаратов (недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и лекарственные средства с истекшим сроком годности) в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.
Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в заключении следует отметить, что все процессы, связанные с обращением лекарственных средств на фармацевтическом рынке, должны быть регламентированы в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами конкретной организации.
Тимофеева Светлана Валерьевна, кандидат фармацевтических наук, г.Санкт-Петербург
